Министерство здравоохранения РФ обратилось к производителям препаратов с финастеридом с требованием указать в инструкциях по применению, что лечение им может грозить раком грудной железы.
Минздрав РФ просит производителей внести изменения в инструкции по применению препаратов, содержащих в качестве действующего вещества финастерид. Уже после регистрации таких лекарств были получены сообщения о случаях рака грудной железы у мужчин, принимавших препарат. Сообщение Минздрава опубликовано на сайте Государственного реестра лекарственных средств.
Раздел «особые указания» в инструкции по применению необходимо дополнить следующей информацией: «… лечащий врач должен немедленно сообщить о любых изменениях в грудной железе пациента, таких как припухлость, увеличения грудных желез, неприятные ощущения в них, выделения из соска».
Кроме того, врачам нужно следить за психологическим состоянием пациента, принимающего финастерид — это также необходимо указать в инструкции по применению.
«Указано, что изменения настроения, включая депрессию и суицидальные намерения, наблюдались у пациентов принимающих финастерид в дозе 5 мг. Необходимо мониторировать появление психопатологической симптоматики, при ее появлении следует направить пациента на консультацию к специалисту», — отмечается в письме Минздрава.
Финастерид — противоопухолевый гормональный препарат, который применяется для лечения аденомы простаты и облысения у мужчин.
Добавить комментарий